[ຂ່າວດີ] Babio ມີຄວາມຍິນດີທີ່ຈະກ່າວເຖິງໃບຢັ້ງຢືນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ISO 13485 ອີກຄັ້ງ

ບໍ່ດົນມານີ້, ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນການກວດສອບເບື້ອງຕົ້ນແລະການກວດສອບຄືນໃຫມ່ຂອງ ISO13485: 2016 / EN ISO13485: 2016 ການຢັ້ງຢືນລະບົບຄຸນະພາບໂດຍອົງການການຢັ້ງຢືນ SGS, ແລະໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ ISO13485 ສາກົນທີ່ອອກໂດຍອົງການການຢັ້ງຢືນ SGS. ການໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນຄັ້ງນີ້ເປັນຄັ້ງທີ 3 ທີ່ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນລະບົບຄຸນນະພາບລະດັບສາກົນ ຫຼັງຈາກຜ່ານການຢັ້ງຢືນຂອງ Huaguang ແລະ ITS (Tianxiang Group).

ມາດຕະຖານ ISO13485 ແມ່ນມາດຕະຖານທົ່ວໄປຂອງອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນການແພດສາກົນ, ແລະອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນການແພດພາຍໃນປະເທດສະເຫມີຖືມາດຕະຖານ ISO13485 ເປັນພື້ນຖານທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການຢັ້ງຢືນລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ. ຂອບເຂດຂອງການຢັ້ງຢືນນີ້ແມ່ນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ການຜະລິດແລະການຂາຍຂອງບໍລິສັດ "ມົງກຸດໃຫມ່", "ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່" ແລະຊຸດການຕິດເຊື້ອອື່ນໆທີ່ມີເຊື້ອພະຍາດສູງຂອງ reagents ການວິນິດໄສ. ມາດຕະຖານ, ວິທະຍາສາດ, ແລະມາດຕະຖານໄດ້ຮັບອີກເທື່ອຫນຶ່ງທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກສາກົນ, ເຊິ່ງເອື້ອອໍານວຍໃຫ້ແກ່ການຂະຫຍາຍຂອງບໍລິສັດໃນຕະຫຼາດຕ່າງປະເທດ.

ກ່ຽວກັບພະຄໍາພີ 

Jinan Biotech Co., Ltd ໄດ້ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນ 2003 ແລະເປັນວິສາຫະກິດເຕັກໂນໂລຊີສູງຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດແລະການຂາຍ in vitro.reagents ການວິນິດໄສ. ໃນເດືອນພຶດສະພາ 30, 2014, ບໍລິສັດໄດ້ຖືກຈົດທະບຽນສົບຜົນສໍາເລັດໃນ NEEQ (ຊື່ຫຼັກຊັບ: BaBio, ລະຫັດຫຼັກຊັບ: 830774), ກາຍເປັນຫນຶ່ງໃນບໍລິສັດທໍາອິດໃນປະເທດ in vitro diagnostic reagents ຫຼັງຈາກການຂະຫຍາຍຕົວຂອງ NEEQ. ໃນເດືອນມິຖຸນາ 2021,ພະຄໍາພີເຂົ້າສູ່ຊັ້ນນະວັດຕະກໍາຂອງຄະນະບໍລິຫານງານທີ 3 ຢ່າງເປັນທາງການ.

ຜະລິດຕະພັນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນປະກອບດ້ວຍ:Virus Transport Mediumຊຸດ, Sterile ແລະ FlockingSwabsຊຸດ,ຊຸດການວິນິດໄສ ແລະ ກວດຫາພູມຕ້ານທານຢ່າງວ່ອງໄວ, ຊຸດ reagent ກວດ microbial/temporal, ຊຸດກວດ gynecological, ຊຸດ reagent biochemical, ອຸປະກອນການແພດ / ຊຸດຫຸ່ນຍົນ,ຊຸດທອງຄໍາ colloidal ອື່ນໆເຊັ່ນ​ຂອງ​ແມ່​ຍິງ​ການທົດສອບການຖືພາຊຸດ, Helicobacterpyloriຊຸດທົດສອບ Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmຊຸດ​ທົດ​ສອບ​, ຊຸດທົດສອບ antigen rotavirus ຂອງມະນຸດ, ແລະອື່ນໆ. 

ຫຼັງຈາກສິບປີຂອງການສະສົມເຕັກໂນໂລຢີ, ນະວັດຕະກໍາແລະການປັບປຸງອຸປະກອນ,ບາບີໂອໄດ້ກາຍເປັນຜູ້ປູກຝັງເລິກໃນຂົງເຂດຈຸລິນຊີແລະເປັນຫນຶ່ງໃນຈໍານວນຫນ້ອຍຜູ້ຜະລິດ reagent microbiological ພາຍໃນປະເທດທີ່ມີສອງສາຍການຜະລິດອັດຕະໂນມັດຢ່າງເຕັມສ່ວນ. ລະບົບການປຸງແຕ່ງຕົວຢ່າງຈຸລິນຊີກ່ອນການປຸງແຕ່ງຢ່າງເປັນເອກະລາດໂດຍ Biotechnology ໄດ້ເຕີມເຕັມຊ່ອງຫວ່າງໃນຂົງເຂດການປຸງແຕ່ງຕົວຢ່າງຈຸລິນຊີພາຍໃນປະເທດ. ມັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນກອງປະຊຸມສຸດຍອດສາກົນດ້ານການຜະລິດອັດສະລິຍະຂອງຈີນແລະກອງປະຊຸມການປະດິດສ້າງອຸດສາຫະກໍາແລະຜູ້ປະກອບການອັດສະລິຍະຂອງຈີນ, ແລະ "Chuangzhixing" Cup China In Vitro Diagnostic ການແຂ່ງຂັນຜະລິດຕະພັນນະວັດຕະກໍາທີ່ດີເລີດແລະການແຂ່ງຂັນອື່ນໆໄດ້ຮັບລາງວັນ. ​ໃນ​ຂະນະ​ດຽວ​ກັນ, ການ​ລະບາດ​ຂອງ​ພະຍາດ​ດັ່ງກ່າວ​ໃນ​ທົ່ວ​ໂລກ​ໃນ​ປີ 2020.ບາບີໂອໄດ້ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການເກັບຕົວຢ່າງໄວຣັດແລະຜະລິດຕະພັນກວດຫາທີ່ຜະລິດໂດຍຄວາມໄດ້ປຽບຂອງການຄົ້ນຄວ້າດ້ານວິຊາຊີບຫຼາຍປີ, ຄວາມສາມາດໃນການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ, ແລະອຸປະກອນການຜະລິດອັດຕະໂນມັດຢ່າງສົມບູນໃນລະຫວ່າງການລະບາດ.