ຂ່າວ​ດີ! Babio ຊະນະການຢັ້ງຢືນ ISO13485 ຈາກ TÜV SÜD, ແລະການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງຕົນໄດ້ບັນລຸລະດັບກ້າວຫນ້າທາງດ້ານສາກົນ.

ໃນວັນທີ 3 ກໍລະກົດ 2024, ບໍລິສັດ Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. ໄດ້ເປີດເຜີຍ "ການປະກາດຕົວຊີ້ບອກກ່ຽວກັບການຜ່ານການຢັ້ງຢືນລະບົບຄຸນນະພາບສາກົນ ISO13485 ຂອງ TÜV SÜD". ຂອບເຂດການຢັ້ງຢືນປະກອບມີ: ການອອກແບບ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດ ແລະການຂາຍຊຸດກວດວິນິດໄສໄວໃນ vitro, ລວມທັງຊຸດ immunochromatography ຄໍາ colloidal ສໍາລັບ immunochemistry ແລະກວດພະຍາດຕິດແປດ, ແລະ in vitro ເຄື່ອງບໍລິໂພກສໍາລັບການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງເຊື້ອໄວຣັສແລະການຂົນສົ່ງ.

ມີລາຍງານວ່າ Babio Biotech ໄດ້ຮັບຜົນສໍາເລັດການຢັ້ງຢືນລະບົບຄຸນນະພາບ ISO 13485 ທີ່ອອກໂດຍ Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") ແລະ SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). ສາມສະຖາບັນໄດ້ຮ່ວມກັນສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນລະບົບທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບການລົງທະບຽນລະຫວ່າງປະເທດຂອງບໍລິສັດ, ແລະເວລານີ້ການຢັ້ງຢືນລະບົບຄຸນນະພາບຂອງ TÜV SÜD ແມ່ນມີຄວາມເຂັ້ມແຂງກວ່າເກົ່າ.

ນັບຕັ້ງແຕ່ການສ້າງຕັ້ງຂອງຕົນໃນ 2003, Jinan Babio Biological Co., Ltd ໄດ້ສຸມໃສ່ການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ການຂາຍແລະການບໍລິການອຸປະກອນການແພດແລະ reagents in vitro. ມັນເປັນ R&D ຊັ້ນນໍາຂອງໂລກ ແລະວິສາຫະກິດເຕັກໂນໂລຊີສູງນະວັດຕະກໍາທີ່ສະຫນອງມາດຕະຖານການທົດສອບໃນ vitro. ບໍລິສັດໄດ້ສ້າງຕັ້ງລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດແລະຜ່ານ ISO9001 ແລະ ISO13485 ການຢັ້ງຢືນລະບົບຄຸນນະພາບສາກົນ. ມັນມີອຸປະກອນການຜະລິດອັດຕະໂນມັດແບບເຕັມຮູບແບບທີ່ກ້າວຫນ້າທີ່ສຸດໃນໂລກ. ກອງ​ປະ​ຊຸມ​ໄດ້​ຖືກ​ອອກ​ແບບ​ຢ່າງ​ເຂັ້ມ​ງວດ​ຕາມ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ແລະ​ບັນ​ລຸ​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ການ​ບໍ​ລິ​ສຸດ 10,000 ລະ​ດັບ​. ໃນປັດຈຸບັນ, Babio ປະຈຸບັນມີຜະລິດຕະພັນທີ່ຫລາກຫລາຍ, ກວມເອົາຊຸດທົດສອບຢ່າງໄວວາຂອງທອງຄໍາ colloidal ສໍາລັບຄົນແລະສັດລ້ຽງ, ຝຸ່ນວັດທະນະທໍາແຫ້ງ, ທໍ່ຕົວຢ່າງເຊື້ອໄວຣັສແລະ swabs, ພະຍາດ cardiovascular, ພະຍາດຕິດຕໍ່, ການທົດສອບຢາ, ການຖືພາ, ຊີວະເຄມີ, ການທົດສອບ myocardial, ເຄື່ອງບໍລິໂພກໃນຫ້ອງທົດລອງ, ນ້ຳຕົ້ມ ແລະ ການສົ່ງເລືອດ ແລະ ເຄື່ອງບໍລິໂພກທາງການແພດອື່ນໆ. ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາຈໍານວນຫຼາຍໄດ້ຖືກຂາຍໃນຫຼາຍກວ່າ 100 ປະເທດແລະພາກພື້ນ, ດ້ວຍຜະລິດຕະພັນແລະການບໍລິການທີ່ມີການແຂ່ງຂັນແລະຫນ້າພໍໃຈ.

TÜV SÜD ແມ່ນຫນຶ່ງໃນສາມອົງການການຢັ້ງຢືນທີ່ສໍາຄັນໃນໂລກ, ມີອໍານາດສູງທີ່ສຸດແລະອິດທິພົນໃນອຸດສາຫະກໍາ; ແລະ TÜV SÜD ແມ່ນຫນຶ່ງໃນບັນດາອົງການທີ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນຈໍານວນຫນ້ອຍທີ່ມີຄຸນສົມບັດການຢັ້ງຢືນ IVDR. ການຜ່ານການຮັບຮອງ ISO 13485 ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງ Babio ແລະການຊອກຫາຄວາມເປັນເລີດໃນການຄຸ້ມຄອງລະບົບຄຸນນະພາບ, ພິສູດວ່າບໍລິສັດໄດ້ບັນລຸລະດັບກ້າວຫນ້າທາງດ້ານສາກົນໃນການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບແລະການຜະລິດທີ່ປອດໄພ. ມັນວາງພື້ນຖານສໍາລັບ BioBio ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ EU CE ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນການວິນິດໄສໃນ vitro ພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບ IVDR, ແລະຈະຊ່ວຍໃຫ້ການຂະຫຍາຍທຸລະກິດລະຫວ່າງປະເທດຂອງ Babio ສາມາດບັນລຸລະດັບໃຫມ່.